一、项目基本情况 项目编号：[********]HMZB********-1 项目名称：新生儿脑电测量仪等设备(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：250,********元 采购包1(新生儿脑电测量仪等设备): 采购包预算金额：250,********元 采购包最高限价： 200,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用低温、冷疗设备 便携式一氧化氮治疗仪 1(套) 否 1.★新生儿/儿童专用型；提供注册证作为佐证材料。 2.★产品重量（含电池、传感器）：≤********，可配套转运车，主机尺寸体积不能太大，方便固定转运系统上。 3.配备过滤器，保证输出NO的纯度，一氧化氮气体浓度输出范围：3ppm~80ppm 4.气体浓度监测范围： （1）一氧化氮气体浓度监测范围：0ppm~100ppm （2）二氧化氮气体浓度监测范围：0ppm~10ppm 5.▲可连接有创呼吸机、无创呼吸机、高频呼吸机，显示屏上显###路连接指南。 6.★气体来源：空气为气源，脉冲电离、即时获取，无需储气钢瓶等额外装置。 7.主屏幕显示：≥12英寸左右彩色TFT LCD，可显示浓度波形。 8.主屏幕分辨率：1024 X 768像素 9.屏幕操作：全可触操作界面和飞梭旋钮 10.显示界面： NO和NO2 实时监测浓度、治疗浓度波形、NO和NO2传感器与过滤器使用寿命监测、治疗浓度设置，累计治疗 11.治疗过程中支持锁屏 12.★具备输送和采样一体###路，配置重复消###路套装。 13.数据传输：支持USB导出与存储用户数据。 14.★电池使用寿命：≥3年。 15.配备足够主机接口：至少1个同步流量传感器接口，1个等电位接口，1个交流电源接口，1个RJ45接口、1个USB接口 16.储存环境温度：环境温度：-20～60ºC，相对湿度：10％～95％(无凝露)，大气压：50～106kPa 17.使用环境：环境温度：10～40ºC，相对湿度：15％～95％(无凝露)，大气压：70～106kPa 18.★设备使用寿命：≥8年 19.智能排水功能：预热时抽空积水杯冷凝水，治疗时每 3 小时自动抽取积水杯内积水到大储水杯。 20.积水杯可重复消毒使用。 21.具备模式：无外置流量传感器时，也可以配合无创呼吸机正常使用 22.一氧化氮报警上限设定范围：8ppm~96ppm。 23.一氧化氮报警下限设定范围：0ppm~70ppm。 24.二氧化氮报警上限设定范围：2ppm 25.多种报警方式：如灯光报警、声音报警、报警信息、参数闪烁，至少3种，且声音可调。 250,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见招标文件 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本采购包为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业。1. 本采购包只接受中小企业生产的产品前来投标；投标人须提供《中小企业声明函》（投标人应按照招标文件第七章规定提供）。投标人应认真对照《工业和信息化部****局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业300号）规定的划分标准，准确划分企业类型。2. 监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。3. 残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。 （如属于专门面向中小企业采购的项目,供应商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位)。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械备案凭证》或《第一类医疗器械备案编号告知书》或药品监督管理部门公开发布的备案信息，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。

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