一、基础合规性证明 《医疗器械注册证》注册证需在有效期内，且适用范围覆盖体检项目要求；对于含三维成像功能的超声设备，注册证“结构及组成”栏必须明确标注 “三维/四维容积成像”功能 投标人须提供满足上述要求的医疗器械注册证及完整附件页。 二、硬件配置真实性验证 设备配置清单及实物证据，提供所有设备配套传感器、探头清单及实物图（标签需清晰可见）； 针对三维超声设备：清单中至少含1个容积探头（Volumetric Probe）或矩阵探头（Matrix Array Probe），型号须与注册证技术附件一致。 投标人须提供满足上述要求所有设备配套传感器、探头清单及实物图且标签需清晰可见。

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