1.  上海市第十人民医院（以下简称采购人）兹邀请合格供应商就下列货物提交密封响应文件：
信息化手术室配套设备，1批（含：8间信息化手术室、4套医用显示屏、4套双臂电动吊塔、1套手术无影灯）

2.   有兴趣的合格供应商可从以下地址查看竞争性磋商文件并得到进一步的信息。

3.   本次竞争性磋商的合格供应商应满足下列资格要求：

一般资格要求

（1）   符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于对供应商的六项一般规定，接受法人或其他组织参加磋商响应，不接受自然人。

（2）   必须是报价产品的制造商或由报价产品制造商授权的代理商，或者由总代理授权的分销商。

（3）   近三年（从2022年6月23日至今）未被“信用中国”网、中国政府采购网列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信名单。（此项内容由采购代理机构负责在响应截止后查证，供应商无需在响应文件中提供证明文件）

（4）   具有完善的售后服务制度和良好的售后服务记录。

为此，供应商应在响应文件中提供下列证明材料和书面声明：

（a）   法人或者其他组织的营业执照等证明文件的复印件。

（b）   按格式提供“财务状况及税收、社会保障资金缴纳情况的声明函”。

（c）   按格式提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明函”。

（d）   按格式提供“参加本次采购活动前三年内在经营活动中无重大违法记录的声明函”。

（e）   售后服务计划方案和承诺。

本项目的特定资格要求

（5）   （手术无影灯）应按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令〔2021〕第47号）的规定完成有效注册（在响应文件中应提供所有许可事项与投标产品相符的在投标截止仍然有效的医疗器械注册证及可能有的注册变更文件的复印件）。

（6）   如（手术无影灯）在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令〔2022〕第53号）的规定取得有效的生产许可证（在响应文件中应提供单位名称和生产地相符的在投标截止仍然有效的生产投标产品的许可证复印件）。

（7）   供应商应按《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令〔2022〕第54号）的规定取得有效的经营备案证明（在响应文件中应提供单位名称相符的医疗器械经营备案证明文件的复印件）。

（8）   不接受联合体。

注：以上第（5）～（7）项要求对本项目的非医疗器械不适用。

4.   供应商可通过以下方式领购竞争性磋商文件：注册后查看

5.   竞争性磋商文件从2025年6月1至2025年6月1每天8:30～17:00时（北京）在代理机构的官方平台在线公开出售。

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联系人：刘欣
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