一、项目基本情况项目编号：KEQQZCS-G-H-********项目名称：采购眼科医疗设备项目采购方式：公开招标预算金额：2,150,********元采购需求：合同包1(光学生物测量仪、眼底激光治疗仪):合同包预算金额：2,150,********元合同包最高限价：2,150,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1医用光学仪器光学生物测量仪1(台)详见采购文件1,300,********医用光学仪器眼底激光治疗仪1(台)详见采购文件850,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自采购合同签订之日起至全部设备质保期满止。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包1(光学生物测量仪、眼底激光治疗仪)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:采购包整体专门面向中小企业采购，参与的投标人提供的货物全部由符合政策要求的中小企业制造，投标人根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）的规定提供中小企业声明函进行资格认定。残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。3.本项目的特定资格要求： 合同包1(光学生物测量仪、眼底激光治疗仪)特定资格要求如下: (1)依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，参与本次采购项目的投标人自身需具备生产或经营医疗器械所需的生产许可证或经营许可证或备案凭证，以及拟提供的医疗器械应具备的备案凭证或注册证。

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