一、项目基本情况项目编号：[********]CXZBGS********项目名称：医用试剂采购服务采购方式：公开招标预算金额：1,510,********元采购需求：合同包1(医用试剂1包):合同包预算金额：80,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1医药和医疗器材专门零售服务医用试剂采购服务1(批)详见采购文件80,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起3年（1+1+1的方式，合同一年一签）合同包2(医用试剂2包):合同包预算金额：240,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1医药和医疗器材专门零售服务医用试剂采购服务1(批)详见采购文件240,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起3年（1+1+1的方式，合同一年一签）合同包3(医用试剂3包):合同包预算金额：100,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1医药和医疗器材专门零售服务医用试剂采购服务1(批)详见采购文件100,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起3年（1+1+1的方式，合同一年一签）合同包4(医用试剂4包):合同包预算金额：620,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)4-1医药和医疗器材专门零售服务医用试剂采购服务1(批)详见采购文件620,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起3年（1+1+1的方式，合同一年一签）合同包5(医用试剂5包):合同包预算金额：270,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)5-1医药和医疗器材专门零售服务医用试剂采购服务1(批)详见采购文件270,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起3年（1+1+1的方式，合同一年一签）合同包6(医用试剂6包):合同包预算金额：200,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)6-1医药和医疗器材专门零售服务医用试剂采购服务1(批)详见采购文件200,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起3年（1+1+1的方式，合同一年一签）二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求： 合同包1(医用试剂1包)特定资格要求如下: (1)所投产品属第二类医疗器械(耗材、试剂)的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证(代理商作为供应商适用);所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械(耗材、试剂)生产备案凭证(国外制造商除外);所投产品属第类、第三类医疗器械(耗材、试剂)的须提供医疗器械生产许可证(国外制造商除外);所投产品属第一类医疗器械(耗材、试剂)的须提供医疗器械备案凭证;所投产品属第二类、第三类医疗器械(耗材、试剂)须提供医疗器械注册证;提供上述材料复印件。生产企业参与投标不需要医疗器械经营备案证。如果生产企业参与****公司生产的医疗器械产品，则不需要再办理医疗器械经营备案证。但如果投****公司生产的医疗器械产品，则需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。 合同包2(医用试剂2包)特定资格要求如下: (1)所投产品属第二类医疗器械(耗材、试剂)的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证(代理商作为供应商适用);所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械(耗材、试剂)生产备案凭证(国外制造商除外);所投产品属第类、第三类医疗器械(耗材、试剂)的须提供医疗器械生产许可证(国外制造商除外);所投产品属第一类医疗器械(耗材、试剂)的须提供医疗器械备案凭证;所投产品属第二类、第三类医疗器械(耗材、试剂)须提供医疗器械注册证;提供上述材料复印件。生产企业参与投标不需要医疗器械经营备案证。如果生产企业参与****公司生产的医疗器械产品，则不需要再办理医疗器械经营备案证。但如果投****公司生产的医疗器械产品，则需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。 合同包3(医用试剂3包)特定资格要求如下: (1)所投产品属第二类医疗器械(耗材、试剂)的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证(代理商作为供应商适用);所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械(耗材、试剂)生产备案凭证(国外制造商除外);所投产品属第类、第三类医疗器械(耗材、试剂)的须提供医疗器械生产许可证(国外制造商除外);所投产品属第一类医疗器械(耗材、试剂)的须提供医疗器械备案凭证;所投产品属第二类、第三类医疗器械(耗材、试剂)须提供医疗器械注册证;提供上述材料复印件。生产企业参与投标不需要医疗器械经营备案证。如果生产企业参与****公司生产的医疗器械产品，则不需要再办理医疗器械经营备案证。但如果投****公司生产的医疗器械产品，则需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。 合同包4(医用试剂4包)特定资格要求如下: (1)所投产品属第二类医疗器械(耗材、试剂)的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证(代理商作为供应商适用);所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械(耗材、试剂)生产备案凭证(国外制造商除外);所投产品属第类、第三类医疗器械(耗材、试剂)的须提供医疗器械生产许可证(国外制造商除外);所投产品属第一类医疗器械(耗材、试剂)的须提供医疗器械备案凭证;所投产品属第二类、第三类医疗器械(耗材、试剂)须提供医疗器械注册证;提供上述材料复印件。生产企业参与投标不需要医疗器械经营备案证。如果生产企业参与****公司生产的医疗器械产品，则不需要再办理医疗器械经营备案证。但如果投****公司生产的医疗器械产品，则需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。 合同包5(医用试剂5包)特定资格要求如下: (1)所投产品属第二类医疗器械(耗材、试剂)的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证(代理商作为供应商适用);所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械(耗材、试剂)生产备案凭证(国外制造商除外);所投产品属第类、第三类医疗器械(耗材、试剂)的须提供医疗器械生产许可证(国外制造商除外);所投产品属第一类医疗器械(耗材、试剂)的须提供医疗器械备案凭证;所投产品属第二类、第三类医疗器械(耗材、试剂)须提供医疗器械注册证;提供上述材料复印件。生产企业参与投标不需要医疗器械经营备案证。如果生产企业参与****公司生产的医疗器械产品，则不需要再办理医疗器械经营备案证。但如果投****公司生产的医疗器械产品，则需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。 合同包6(医用试剂6包)特定资格要求如下: (1)所投产品属第二类医疗器械(耗材、试剂)的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证(代理商作为供应商适用);所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械(耗材、试剂)生产备案凭证(国外制造商除外);所投产品属第类、第三类医疗器械(耗材、试剂)的须提供医疗器械生产许可证(国外制造商除外);所投产品属第一类医疗器械(耗材、试剂)的须提供医疗器械备案凭证;所投产品属第二类、第三类医疗器械(耗材、试剂)须提供医疗器械注册证;提供上述材料复印件。生产企业参与投标不需要医疗器械经营备案证。如果生产企业参与****公司生产的医疗器械产品，则不需要再办理医疗器械经营备案证。但如果投****公司生产的医疗器械产品，则需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。

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