一、项目基本信息 （项目总预算： 28,******** 元，价格类型： 总价 专业领域： 医用设备、药品、耗材等 ） 包1（标的物种数：1） 包合计：28,******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录： 其他医用材料 需求描述 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）：1.用途：定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒（HBV）DNA。 2.方法学：PCR-荧光探针法。 3.检测灵敏度≤10IU/mL，线性范围为20~********+09 IU/mL。 4.批内精密度及批间精密度CV≤5%。 5.检测可覆盖基因型： B 型、C 型、D 型、B/C 型混合、C/D 型。 6.提取仪：自动化提取，适可用于达安Smart32或圣湘 Natch 48或中元汇吉 EXM6000等提取仪。 7.核酸提取方法：磁珠法。 8.内标设置：试剂带有内标物质，用于对核酸提取整个过程进行监控，减少假阴性结果的出现。 9.防污染体系：试剂带有UNG酶防污染体系，减少因PCR产物污染引起的假阳性。 10.扩增仪：扩增适用于宏石 SLAN-96P，如有必要需现场测试验证。 11.有CFDA注册认证。 12.性能验证能现场实验能满足ISO********要求。 13.产品计量学溯源能满足ISO******** 要求。 14.规格：≥48人份/盒 ******** 元 30(盒) 28,******** 元 二 、供应商资格要求 （参加投标（报价）的供应商必须在“ 行采家 ”服务平台注册，成为正式供应商。） （1） 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 （2） 医疗器械经营许可证 （供应商报价时必须上传：） （3） 医疗器械生产企业许可证 （供应商报价时必须上传：） （4） 《医疗器械产品注册证》或者备案证 （供应商报价时必须上传：） （5） 重庆药****网证明材料 （供应商报价时必须上传：--）

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