一、项目基本情况：        项目编号：SDGP****************415        项目名称：山东第二医科大学附属医院内窥镜影像工作站采购项目        预算金额：********万元        最高限价：********万元                采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）A内窥镜影像工作站 1 详见招标文件 2.********         合同履行期限：详见招标文件        本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求：        1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。        2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购        3、本项目的特定资格要求：1.投标产品属于医疗器械的：投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》###市场****局令第47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；投标货物制造商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；投标产品明确为非医疗器械的，其制造商、代理商应具备国家、行业规范资质资格要求，并提供相应齐全有效证件。2.允许进口医疗产品投标的须提供可追溯性经销授权。

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