1.项目编号：AYYL

2.项目名称：安阳市第六人民医院新生儿高频有创呼吸机采购项目

3.采购方式：公开招标

4.预算总金额：37万元

5.资金到位或资金来源落实情况：项目已批复；自筹资金，资金已到位。

6.采购需求：

备注：具体要求详见第十二章《技术要求》。

7.是否接受进口产品：是。

二、投标人资格要求：

参加本项目竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。

2.1具有独立承担民事责任的能力。■提供营业执照或事业单位法人证书。

2.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。■提供银行出具的近1年内资信证明（法人为基本开户行）或近一年内出具的经审计的财务报告或银行（保险公司）出具的投标担保函。

2.3具备履行合同所必需的设备和专业技术能力。■提供投标人公司相关设备或设施的购置发票或单据（任一），■专业人员用工合同（任一人），或技术人员的职称证书或职业（执业）资格证或等级证书等相关证书（任一人）等的证明材料。

2.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。■提供近12个月内（任意1个月）已依法缴纳税收的凭据；■提供近12个月内（任意1个月）已依法缴纳社会保险的凭据。依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人应提供相应证明文件。

2.5参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录。■提供投标人书面声明；投标人自行承诺并承担后果，声明函不实的，按《政府采购法》有关提供虚假材料的有关规定给予处罚。

2.6投标设备在国内销售无不良记录、未发生过重大质量问题或安全事故（投标人自行承诺，格式自拟）；

2.7投标人应当无不良信用记录(在“信用中国”网站的“失信被执行人”和“重大税收违法失信主体”及“中国政府采购网”网站的“政府采购严重违法失信行为记录名单”均未列入)。

投标人递交投标文件后，招标人或者采购代理机构将按以上信用信息查询渠道在解密投标文件之前对参加本项目的投标人信用记录进行查询，投标人有上述任一不良信用记录的，其投标将被拒绝、为无效投标。查询的网页内容将以截图或者拍照作为证据留存。
2.8单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目，投标人自行承诺并承担后果，承诺书不实的，按《政府采购法》有关提供虚假材料的有关规定给予处罚；并提供“国家企业信用信息公示系统”中查询打印的相关信息并加盖公章；查询信息需包含公司基本信息、股东信息及股权变更信息等相关信息，查询日期为本项目公告发布之日起，开标前截止。

2.9所投医疗设备必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，并符合中华人民共和国国务院令第739号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定；
2.10特定资格要求：投标人应为所投产品生产商或代理商，其中投标人为生产商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）相适应的生产资格（投标产品属于第二类或第三类医疗器械：具有有效的医疗器械生产许可证；所投产品属于第一类医疗器械：具有有效的医疗器械生产备案凭证）；
投标人为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相适应的经营资格（投标产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；所投产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证）。若所投产品属于第一类医疗器械应提供相应的证明资料；

2.11投标人必须是所投产品的制造商或代理商（投标人所投产品为进口产品的，代理商须提供厂家针对本项目的专项授权书）；

2.12本项目不接受联合体投标。

三、招标文件的获取：

1.：2025年6月18:00至2025年6月123:59（北京，法定节假日除外。）

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联系人：刘欣
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