一、项目基本情况                                                项目编号：NNZC2025-G1-********-KWZB     项目名称###市第一人民医院血液透析机采购    预算总金额（元）：********      采购需求：标项名称###市第一人民医院血液透析机10台数量:10预算金额（元）:********简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：血液透析机10台；具体要求详见招标文件最高限价（如有）：/合同履约期限：自签订合同之日起15个工作日内交货完毕本标项（否）接受联合体投标备注：二、申请人的资格要求：    1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；    2.落实政府采购政策需满足的资格要求：分标1：非专门面向中小企业采购的项目     3.本项目的特定资格要求：【分标1】 8、（1）分标有第二类医疗器械的，应提供有效的医疗器械经营备案凭证（经营范围包含采购的第二类医疗器械），符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第四十一条第二款规定的除外；如投标人符合《医疗器械监督管理条例》第四十三条“医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件”规定的，仅需提供该医疗器械注册证（另附表格列明所投标对应产品的名称和规格型号，格式自拟）。（2）分标有第三类医疗器械的，应提供有效的医疗器械经营许可证（经营范围包含采购的第三类医疗器械）；如投标人符合《医疗器械监督管理条例》第四十三条“医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件”规定的，仅需提供该医疗器械注册证（另附表格列明所投标对应产品的名称和规格型号，格式自拟）。（3）分标有第二类和第三类医疗器械的，应按上述（1）（2）要求提供  

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