一、项目基本情况 项目号：BBQ25A******** 项目名称###市第九人民医院口腔设备采购（第二次） 采购方式：竞争性谈判 预算金额：530,********元 最高限价：530,********元 采购需求： 包号：1 包内容 最高限价 数量 单位 简要技术要求 ###市第九人民医院口腔设备采购 530,********元 1 台 最高限价总计：530,********元 合同履行期限：详见采购文件 本项目是否接受联合体：否 二、申请人的资格要求 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求： 无 3、本项目的特定资格要求： 1、提供所投产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》，经主管部门认定只须进行备案的应提供有效的备案凭证（复印件加盖竞标人公章）； 2、竞标人为代理商的应提供有效的《医疗器械经营许可证》，经主管部门认定只须进行备案的应提供有效的医疗器械经营备案凭证; 同时提供所投医疗器械产品生产商有效的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）（复印件加盖竞标人公章）；3、竞标人为生产商的应提供有效的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外），经主管部门认定只须进行备案的应提供有效的备案凭证（复印件加盖竞标人公章）；4、竞标人为代理商的应具有所投产品的合法销售资格（提供证明文件加盖竞标人公章），并承诺满足《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》规定。

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