一、项目基本情况项目编号：[********]CXZB********项目名称###市卫生健康委员会###市医用设备集中采购工作小组办公室)单道推注泵、双道推注泵等医疗设备统招分签采购项目采购方式：公开招标预算金额：1,125,********元采购包1###市卫生健康委员会###市医用设备集中采购工作小组办公室)单道推注泵、双道推注泵等医疗设备统招分签采购项目):采购包预算金额：1,125,********元采购包最高限价：1,030,********元投标保证金：0元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A********-病房护理及医院设备单道推注泵40(台、套)否详见招标文件240,********工业1-2A********-病房护理及医院设备双道推注泵85(台、套)否详见招标文件510,********工业1-3A********-病房护理及医院设备输液泵75(台、套)否详见招标文件375,********工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：详见招标文件二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：本项目为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业。1. 本项目只接受中小企业生产的产品前来投标；投标人须提供《中小企业声明函》（投标人应按照招标文件第七章规定提供）。投标人应认真对照《工业和信息化部****局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业300号）规定的划分标准，准确划分企业类型。2. 监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。3. 残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。 （如属于专门面向中小企业采购的项目,供应商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位)。3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。（本次采购设备属于第二类及以上医疗器械）。

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