一、项目基本情况：项目编号：WYYGCG-WJ008项目名称：医疗器械设备采购项目采购方式：竞争性谈判预算金额：********.00 元最高限价：无采购需求： 采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求饶购2025F********5年事业收入1批********.00元详见公告附件 合同履行期限：签订合同后一个月内本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求（一）投标人应提交的资格、资信明文件（满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的资格条件提供承诺函，格式详见《政府采购供应商基本资格信用承诺函》）（二）法律、行政法规规定的其他条件及项目特殊要求：1、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人不得参加该采购项目的采购活动。2、投标人被“****网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中****网****网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）、通过“中国执****网（http://********/shixin/********）”查询，投标单位及法定代表人、委托**项目的政府采购活动。3、本项目不接受联合体投标。4、本项目的特定资格要求：（1）所投产品属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表）；所投产品属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证。（2）投标人为产品制造商：生产二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证。（3）投标人为产品经销商：经营三类医疗器械产品的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械产品的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证。5、本项目是否专门面向中小微企业采购项目：否。

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