中国同辐股份有限公司原子高科某微球项目非临床试验服务集中采购项目(第二次)招标公告

日期：2025-05-30 收藏项目

1 招标条件

本招标项目原子高科某微球项目非临床试验服务集中采购项目 (招标项目名称)已审批，资金来源为企业自筹(比例为100%),招标人为中国同辐股份有限公司(合同签订单位：原子高科股份有限公司),业主单位为中国同辐股份有限公司，项目已具备招标条件，受招标人委托，现对该项目进行公开招标。

2 项目概况与招标范围

2.1 项目编号

2.2 招标项目名称

原子高科某微球项目非临床试验服务集中采购项目(第二次)

2.3 招标项目概况

原子高科某微球项目集中采购非临床试验服务。

2.4 招标范围

针对某微球需进行毒理学、药代动力学等非临床研究工作并提供完整的试验数据和试验

报告。

完成各项试验后，必须向采购方提供合格的试验报告，试验报告内容及格式应符合CTD

M4模块中相应项下的要求，即2.4、2.6和模块4部分以及非临床研究资料的相关要求。

供应商应提供完整的非临床研究试验数据，试验结果及签字盖章版试验报告，且保证试验数据及结果的真实性、完整性、可溯源性。

2.5 项目地点

在具备GLP认证资质且具有相应《辐射安全许可证》及《实验动物使用许可证》的实验室进行非临床安全性评价。

2.6 服务期限

根据某微球项目特点，分别制定相应的非临床研究方案，在合同签署后按照付款节点在试验周期内分批交付。试验周期以具体试验方案为准。某微球项目试验周期预计7个

月。

2.7 质量标准

满足招标文件及技术规格书要求

3 投标人资格要求

3.1 投标人应满足以下资格要求：(技术规格书中资格要求与招标公告不一致的，以招标公告为准)

(1)资质要求：投标人须为依法注册的独立法人或其他组织，须提供有效的证明文件；具有非临床研究质量管理规范(GLP)认证资质、具有开展放射性试验所对应的

有效的《辐射安全许可证》、具有有效《实验动物使用许可证》。

(2)财务要求：/

(3)业绩要求：/

(4)信誉要求：未被认定有拖欠劳务工资行为、不正当竞争行为、欺诈行为、商业贿赂等腐败行为；未被列入国家相关部门、中核集团、中国同辐、原子高科禁止业务往来的供应商名单和黑名单；未被列入失信被执行人名单。

(5)人员要求：操作人员须通过核技术利用与辐射安全防护考核，并提供相关证明材料。

(6)其他要求：/。

3.2 本次招标不接受 (接受或不接受)联合体投标。

4 招标文件的获取

4.1 招标文件售价

本项目共1个标段，招标文件售价人民币(平台标段1名称): 200 元整，售后款项不予退还。

4.2 发售

北京：2025年5月3 — 2025年6月

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
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