一、项目基本情况 项目编号：DLZC2025-G1-********-DLTP-0018 项目名称###县人民医院血液透析机等设备采购项目 预算金额（万元）：******** 最高限价（万元）：******** 采购需求：医疗设备一批; 合同履行期限：标段1:自合同签订之日起2历天内交货及完成全部的现场安装、调试并投入试运行。（各投标供应商可根据实际情况自行报出合理的更短交货）。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：本项目为非专门面向中小微企业采购；（1###县人民医院血液透析机等设备采购项目：小微企业价格扣除优惠比例:10%; 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（提供复印件加盖公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。注：投标人应对所投产品逐一提供相关材料，序号应对应该产品在《第五章 货物参数及技术要求》中的序号，如若投标人认为投标产品不在《医疗器械分类目录》内或不作为医疗器械管理的，需提供相关证明材料。若供应商认为投标产品不在《医疗器械分类目录》内或不作为医疗器械管理的，需提供证明材料。

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