一、项目基本情况 项目编号：[********]BRCGGL******** 项目名称：内镜操作器械等(三次) 采购方式：竞争性磋商 预算金额：766,********元 采购需求： 合同包1(基础手术器械): 合同包预算金额：167,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 手术器械 基础手术器械 1(套) 详见采购文件 167,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订签订之日起5年。 合同包2(眼科基础器械): 合同包预算金额：556,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 2-1 手术器械 眼科基础器械 1(套) 详见采购文件 556,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订签订之日起5年。 合同包3(眼科手术器械): 合同包预算金额：43,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 3-1 手术器械 眼科手术器械 1(套) 详见采购文件 43,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订签订之日起5年。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(基础手术器械)特定资格要求如下: (1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定， 1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》，2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。 合同包2(眼科基础器械)特定资格要求如下: (1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定， 1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》，2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。 合同包3(眼科手术器械)特定资格要求如下: (1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定， 1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》，2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。

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