1.采购项目简介

1.1项目名称：湖南航天医院医疗器械临床试验机构备案服务项目

1.2项目编号：202

1.3采购人：湖南航天医院

1.4资金落实情况：已落实

1.5采购方式：询比采购

2.采购范围及相关要求

2.1采购范围：服务内容为湖南航天医院医疗器械临床试验机构备案。具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求。具体详见第五章采购需求。

2.2分包情况、最高限价及其他要求：

包号	包名称	最高限价（如有）	最高限价单位	服务期	服务地点
01	湖南航天医院医疗器械临床试验机构备案服务项目	320000.00	元	合同签订后6个月内	长沙市岳麓区枫林三路189号
备注	01：无

3.供应商资格要求

3.1供应商应依法设立且满足如下要求：

3.1供应商应依法设立且满足如下要求：

（1）资质要求：1）应是在中华人民共和国境内注册的独立法人，具有独立承担民事责任的能力；

（2）财务要求：响应人须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）业绩要求：供应商近年（2022年1月至今）至少具有一项医院药物或医疗器械临床试验机构建设备案项目业绩；

（4）信誉要求：响应人不得被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单；

（5）承担本项目的主要人员要求：供应商拟派项目团队成员具有丰富的同类项目经验，且有类似成功案例，（须提供社保证明（提供响应截止前近半年内连续6个月劳动保障部门出具的社保证明）；

（6）其他要求：/。

3.2供应商不得存在下列情形之一：

（1）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目分包或者未分包的同一采购项目的采购活动；

（2）被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与项目的采购活动；

（3）供应商不得存在的其他情形：无

3.3本次采购不接受联合体投标。

4.采购文件的获取

4.1采购文件发售：2025年05月209时30分到2025年05月317时30分（北京）。

采购文件售价：100.0元人民币/包次，售后不退。

5.响应文件的递交

5.1响应文件递交的截止为2025年06月009时00分（北京）

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