一、项目基本情况项目编号：SXRMYY-2025-11项目名称###市人民医院一氧化氮检测器、一次性使用呼吸过滤器（细菌过滤器）等耗材采购项目采购组织类型：非政府采购-委托**）：********采购需求：标段型号规格单位上限单价（元）预估数量（2年）预估金额（元/2年）1.一氧化氮检测器 （用于检测呼出气中一氧化氮浓度）人份****************.一次性使用呼吸过滤器（细菌过滤器）个13.********.呼吸机###路配件系统带防窒息阀各种规格只********主要内容：其他要求详见招标文件第三章。合同期限：2年实质性条款★（必备条款，若不满足，作无效投标处理）：1.标段2、3：要求提供样品，未提供样品或提供样品不满足采购需求实质性条件的供应商，投标无效。中标供应商提供的样品将留样，作为验收时参照。2.投标人所投产品必须是在浙江省“智慧医保”招采子系统上注册的产品，而且要取得该产品的配送资格（投标人浙江省“智慧医保”招采子系统登陆成功及产品配送区域界面打印）。3.标段1：提供配套服务，需满足以下要求：********提供符合质控要求（呼出气一氧化氮检测流程及临床应用的专家共识（2025版））的配套仪器。********仪器具备在线，离线，潮气三种采样方式，可以满足全人群的检验。********具备大气道，小气道，上气道检测。可以确定不同气道炎症，满足精确诊疗需求。********仪器满足2017年呼气标志物测定技术标准。********仪器可通过标准气，自标定，与呼出气三种检验校准方式进行检验校准。********非自标定的，需提供定标所需耗材。********离线采样方式时，需提供采样袋。********需提供配套细菌过滤器（含咬嘴）。********同时提供2套设备（含电脑等），设备要提供 HIS 联入和数据管理。 ********中标后一周内提供2套新设备检查是否符合共识质控要求。 4.标段2:********产品需要匹配优呼吸（型号PFT-D1）、康迅、耶格肺功能仪；且不转借转换接头或其他中介转换产品。********每个产品有独立的包装，过滤器与咬口可分离或1:1提供单独咬嘴。********关键性能指标（提供自2020年1月以来检测报告）：********在30L/min的气流下，气体阻力增加值小于40Pa/L/M；********（BFE）细菌过滤效率应不小于99%，(PFE)对非油性颗粒的过滤效率应不小于99%。5.标段3：口鼻面罩要求防窒息，带漏气孔和多功能孔，多型号。以上均不单独报价。上述要求需提供佐证材料（须同时提供注册证、说明书，在前两者无法证明时提供产品技术要求相关内容页面），是否适配由评审专家组认定。二、本项目资格条件1.供应商应当具备下列条件：********具有独立承担民事责任的能力；********具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；********具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；********有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；********参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；********法律、行政法规规定的其他条件。2.未被“信用中国”、中****网（********）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；3.本项目不允许联合体投标，不接受公益一类事业单位投标。4.特定资格条件：投标产品（包括需配套提供的其他产品）属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（自投标截止日起至采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）。属于第一类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品备案凭证；属于第二类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证，第二类医疗器械经营备案凭证等相关材料；属于第三类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证、医疗器械经营许可证。投标产品有生产许可要求的，应提供生产厂家的有效的医疗器械生产企业许可证；且医疗器械生产企业许可证生产范围或医疗器械经营企业许可证经营范围是与投标产品相适用的。5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一标段的投标；为项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

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