一、项目基本情况项目编号：SDGP37****************  项目名称###市妇幼保健院（临沂医院）ECMO设备及配套耗材采购项目  预算金额：********万元最高限价：********万元 采购需求： 标的 标的名称 数量 简要技术需求或服务要求 本包预算金额（单位：万元） A ECMO设备及配套耗材采购 1宗 详见招标文件 ******** 合同履行期限：详见招标文件 本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格条件1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不专门面向中小企业采购；具体节能政策、环保政策、中小企业政策、监狱企业政策、残疾人福利性企业政策等详见招标文件； 3.本项目的特定资格要求：（1）投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可/备案证、所投产品制造商医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证。医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖电子公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；（2）进口产品投标人提供制造商或国内总代理针对本项目的授权书及本项目所需配套耗材、试剂、配件等产品的授权书（授权可追溯）。

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