一、项目基本情况 项目编号：[********]LZXMGL******** 项目名称：核酸试剂采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：686,********元 采购需求： 合同包1(核酸试剂采购项目): 合同包预算金额：686,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 诊断用生物试剂盒 乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒（1+2 型） 核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）及配套耗材 50(套) 详见采购文件 686,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后一年内分批次提供 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 合同包1(核酸试剂采购项目)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 采购包整体专门面向中小企业 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(核酸试剂采购项目)特定资格要求如下: (1)1、所投产品为I类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》； 2、所投产品为II类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的、有限期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）、《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供《第二类医疗器械经营备案凭证》； 3、所投产品为III类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的、有限期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）、《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》； 注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料，并加盖公章，否则视为无效。不属于医疗器械产品无需提供材料。 (2)1、供应商为经销商的，应取得《药品经营许可证》 2、供应商为生产商的，应取得《药品生产许可证》 3、投标货物应取得《药品注册证》

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