合同包

品目号

采购标的

数量

品目号预算（元）

合同包预算（元）

简要需求或要求

磋商保证金

是否允许进口产品

所属行业

1

1-1

主动脉内球囊反搏泵（IABP）

1套

1200000

1200000

详见采购文件第三章采购内容及要求

12000元

是

工业

资格审查要求概况

评审点具体描述

投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定

投标人为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；投标人为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》；

投标产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定

投标产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》及附件(医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表)复印件。投标产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

资格承诺函

根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》闽财购〔2024〕6号的规定，采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。