一、项目基本情况 项目编号：N5********0079 项目名称###县县域次中心住院设备购置项目 采购方式：公开招标 预算金额：1,345,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：合同履行之日起3内完成制造、配送、安装、调试并验收合格交付使用，具体以合同约定为准。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)1.若投标产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定： （1）投标产品为一类医疗器械：需提供投标产品有效的一类医疗器械备案凭证及信息表（提供复印件）； （2）投标产品为二类、三类医疗器械：需提供投标产品完整有效的医疗器械注册证（提供复印件）； （3）投标人为医疗器械注册人、备案人且经营其注册、备案的医疗器械的:需满足《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件（提供承诺函）或提供相关生产许可证等证明材料复印件； （4）投标人为非医疗器械注册人、备案人经营该医疗器械的：投标产品为三类医疗器械，投标人提供医疗器械经营许可复印件；投标产品为二类医疗器械，投标人提供经营备案凭证复印件（经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的"第二类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证，但需提供免于经营备案的证明材料复印件）。 2.投标产品中若涉及消毒产品，须提供制造商《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件，投标产品还需提供《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件复印件。；(2)投标人单位及其现任法定代表人/单位负责人在参加本政府采购项目前三年内不得具有行贿犯罪记录（提供声明函加盖投标人公章）。

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