一、项目基本情况 项目编号：N51********7 项目名称：20第十批设备采购项目(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：23,039,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起3 采购包2：合同签订生效后，在接到采购人正式通知的前提下1个月内完成安装调试，并交付采购人验收。 采购包3：合同签订生效后，在接到采购人正式通知的前提下1个月内完成安装调试，并交付采购人验收。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。（提供扫描件并进行电子签章。）。 采购包2： (1)医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。（提供扫描件并进行电子签章。）。 采购包3： (1)医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。（提供扫描件并进行电子签章。）；(2)采购产品为医用射线装置的，投标人须具有有效的《辐射安全许可证》扫描件。。

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