采购公告

公告编号：SHXYGG202505160044

一、采购项目基本情况

采购人：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司

采购项目编号：SHCGXY202505160043

采购项目名称：ω-3鱼油脂肪乳注射液项目研发委外采购

采购内容或范围：需按照《化学药品新注册分类注册申报要求》、化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求以及其他相关法规、指南和技术指导原则等，进行ω-3鱼油脂肪乳注射液的技术开发工作，并完成技术转移并实现产业化生产，使其达到与参比制剂质量和疗效一致并获得上市批准。

二、供应商资格要求

1. 资格要求:（1）资格条件：投标人为中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织，具有独立订立合同的权利；
（2）业绩要求：投标人具有脂肪乳注射剂仿制药或一致性评价品种研发经验，并且有注射剂品种取得按化药新注册分类申报的仿制药或一致性评价注册批件。投标人需提供批件或批准文号（在药监局官网截图）、业绩合同（至少包含首页、内容和签字盖章页）、原料报价单等。
（3）项目经理：投标人委派的项目经理具有至少 5 年以上工作经验，有主持实施类似项目的经验。
（4）信誉要求：不属于在国家公共信用信息中心“信用中国”网 列入失信惩戒名单 （提供网页截图）。
（5）其他要求：投标人未发生过重大质量问题（重大质量问题包括但不限于被国家、省级以及地方等药政监管部门行政处罚或通报等情形），投标人需提供承诺函。
（6）安全要求：无。
（7）联合体投标：不允许。

三、采购文件的获取

采购文件在注册后查看发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录注册后查看查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止： 2025-05-27 11:00:00 （北京，若有变化另行通知）

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn

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