一、项目基本情况项目编号：GPCGD********HG105F项目名称：病毒性肝炎早防早治行动筛查试剂套装采购方式：公开招标预算金额：38,740,********元采购需求：采购包1(病毒性肝炎早防早治行动筛查试剂套装):采购包预算金额：22,904,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1生物试剂盒病毒性肝炎筛查试剂套装2,612,947(套)详见采购文件22,904,********本采购包不接受联合体投标合同履行期限：签订合同后，按要求分批配送到广东省内###县###县区一个接收单位，其中包1共###县区，需试剂********套；包2共###县区，需试剂********套。首批在签订合同后两周内送完，其余批次根据筛查进度在接到送货指令后2周内送至指定地点，合同签订后1个月内全部送完。采购包2(病毒性肝炎早防早治行动筛查试剂套装):采购包预算金额：15,835,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1生物试剂盒病毒性肝炎筛查试剂套装1,806,578(套)详见采购文件15,835,********本采购包不接受联合体投标合同履行期限：签订合同后，按要求分批配送到广东省内###县###县区一个接收单位，其中包1共###县区，需试剂********套；包2共###县区，需试剂********套。首批在签订合同后两周内送完，其余批次根据筛查进度在接到送货指令后2周内送至指定地点，合同签订后1个月内全部送完。二、申请人的资格要求：1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的****公司****公司营业执照副本****公司出具给分支机构的授权书。2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。 如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的， 提供相应证明材料。3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供以下2种证明材料之一：①2023或20度经会计师事务所审计的财务状况报告；②同时提供a.基本开户行出具的资信证明，b.《基本存款账号信息》或《开户许可证》。） 。4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：按投标（响应）文件格式填报设备及专业技术能力情况。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参照投标函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求： 采购包1(病毒性肝炎早防早治行动筛查试剂套装)特定资格要求如下: (1)供应商未被列入“****网站“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中****网(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以集中采购机构于报价截止日当天在“****网站及中****网（http://********/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料）。 (2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件。投标函相关承诺要求内容。 (3)投标人须符合以下条件之一：①投标人若为所投医疗器械生产企业且所投产品包含第三类医疗器械， 应同时提供处于有效期的以下证明材料： a.《医疗器械生产许可证》 复印件； b.《医疗器械经营许可证》 复印件； ②投标人若为所投医疗器械经营企业且所投产品包含第三类医疗器械，应提供处于有效期的以下证明材料： 经营企业的《医疗器械经营许可证》 复印件 。 上述①-②项注： 如主管部门另有规定， 则从其规定。 若未能提供以上相关证件， 请依据有关法规作出情况说明。 （如： 医疗器械注册人、 备案人在其住所或者生产地址销售其注册、 备案的医疗器械， 无需办理医疗器械经营许可或者备案， 但应当符合规定的经营条件； 在其他场所贮存并销售医疗器械的， 应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。 ） 采购包2(病毒性肝炎早防早治行动筛查试剂套装)特定资格要求如下: (1)供应商未被列入“****网站“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中****网(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以集中采购机构于报价截止日当天在“****网站及中****网（http://********/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料）。 (2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件。投标函相关承诺要求内容。 (3)投标人须符合以下条件之一：①投标人若为所投医疗器械生产企业且所投产品包含第三类医疗器械， 应同时提供处于有效期的以下证明材料： a.《医疗器械生产许可证》 复印件； b.《医疗器械经营许可证》 复印件； ②投标人若为所投医疗器械经营企业且所投产品包含第三类医疗器械，应提供处于有效期的以下证明材料： 经营企业的《医疗器械经营许可证》 复印件 。 上述①-②项注： 如主管部门另有规定， 则从其规定。 若未能提供以上相关证件， 请依据有关法规作出情况说明。 （如： 医疗器械注册人、 备案人在其住所或者生产地址销售其注册、 备案的医疗器械， 无需办理医疗器械经营许可或者备案， 但应当符合规定的经营条件； 在其他场所贮存并销售医疗器械的， 应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。 ）

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