一、项目基本情况 项目编号：N51********064 项目名称：等级创建工作下差设备采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：3,000,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起3 采购包2：自合同签订之日起3 采购包3：自合同签订之日起3 本项目是否接受联合体参与： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)供应商应符合《医疗器械监督管理条例》的要求，若供应商为投标产品生产厂家的应具有《医疗器械生产许可证》或有效的备案证明材料，供应商不是投标产品生产厂家的应具有《医疗器械经营许可证》或有效的备案证明材料。；(2)投标产品若为医疗器械应符合《医疗器械监督管理条例》的要求，具有医疗器械产品注册证或有效的备案证明材料。 采购包2：无 采购包3： (1)供应商应符合《医疗器械监督管理条例》的要求，若供应商为投标产品生产厂家的应具有《医疗器械生产许可证》或有效的备案证明材料，供应商不是投标产品生产厂家的应具有《医疗器械经营许可证》或有效的备案证明材料。；(2)投标产品若为医疗器械应符合《医疗器械监督管理条例》的要求，具有医疗器械产品注册证。。

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