一、项目基本情况 项目编号：N5111******** 项目名称：等级创建能力提升相关仪器设备项目 采购方式：公开招标 预算金额：5,000,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：各包均为政府采购合同签订生效后60个日历天内完成供货，并完成所有设备的安 装、调试以及对使用人员的操作培训。 采购包2：各包均为政府采购合同签订生效后60个日历天内完成供货，并完成所有设备的安 装、调试以及对使用人员的操作培训。 采购包3：各包均为政府采购合同签订生效后60个日历天内完成供货，并完成所有设备的安 装、调试以及对使用人员的操作培训。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)无。 采购包2： (1)1、投标人须符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的要求。（①投标人非响应产品制造商时，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案凭证（仅医疗器械适用）。②投标人为响应产品制造商时，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并具有有效的中华人民共和国医疗器械生产许可证，在非生产地址现货销售医疗器械的，还须提供相对应的医疗器械经营许可证或者医疗器械经营备案凭证（仅医疗器械适用）。2、投标产品为医疗器械时须符合《医疗器械注册与备案管理办法》的要求（①二类、三类医疗器械：提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》或国家新颁发的《医疗器械注册证》并进行电子签章；②一类医疗器械：提供医疗器械注册备案并进行电子签章。）。。 采购包3： (1)无。

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