一、项目基本情况： 项目编号（建议书编号）：SDGP****************073 项目名称###市妇幼保健院医疗设备采购项目 预算金额：本项目预算金额为 ********.00 元，其中：无分包 ###市妇幼保健院医疗设备采购项目 ********.00 元。 采购需求###市妇幼保健院医疗设备采购项目 合同履行期限：接甲方通知后10个工作日内供货安装调试完毕 本项目（是/否）接受联合体投标：否。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业采购的项目；3.本项目的特定资格要求：①根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）、《医疗器械生产监督管理办法》###市场****局令第53号）、《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）的规定，投标人为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人为代理商或经销商的，应具有有效的医疗器械经营许可证或经营备案凭证（第一类医疗器械及部分第二类医疗器械不需提供）；②根据《医疗器械注册与备案管理办法》###市场****局令第47号）的规定，应提供所投产品有效的医疗器械注册证或备案资料（如有附件，须提供附件）；4.在“****网站、中****网（********）中未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为名单的；5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下（同一包号）的政府采购活动；6. 除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

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