一、项目基本情况 项目编号：2025-YH-000-YW-CS-02 （文件编号：SCZD2025-CS-0888/001R） 项目名称：西安交通大学第一附属医院榆林医院耗材采购项目-非血管介入治疗类材料-消化介入材料遴选（合同包4、5、8、9）（二次） 采购方式：院级磋商 采购需求： 合同包4：胆胰扩张球囊（子编号：XHJR-B4） 合同包8：胰管支架（子编号：XHJR-B8） 合同履行期限：3年 二、申请人的资格要求 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 1、供应商依法注册的独立法人或其他组织的营业执照等文件； 2、供应商参加本项目的合法授权人授权委托**磋商全过程，其中法定代表人（单位负责人）直接参加磋商的，须出具法定代表人（单位负责人）身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人（单位负责人）授权代表参加磋商的，须出具法定代表人（单位负责人）授权书及授权代表身份证； 3、供应商提供资格承诺函，其内容应包含：①具有良好商业信誉和健全的财务会计制度；②具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；③具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录；④参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：⑤不存在违反法律、行政法规规定的其他条件；⑥未在“****网站和中****网（********）上被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单； 4、供应商为经销商的提供①医疗器械经营许可证或经营备案凭证（磋商产品须在其经营范围内）、②产品制造厂家的营业执照和医疗器械生产许可证（磋商产品须在其生产范围内），磋商产品属于进口产品的提****公司的营业执照等相关证明文件；供应商为制造厂家的提供①医疗器械生产许可证（磋商产品须在其生产范围内）、②医疗器械经营许可证或经营备案凭证（磋商产品须在其经营范围内）； 5、磋商产品属于医疗器械管理范围的须提供医疗器械注册证或医疗器械备案表； 6、供应商为经销商的提供制造商授权书及相应的完整授权链，授权不少于三年（授权以公告后至磋商月份为起始或年度授权），使用外文的，应后附中文版本； 7、磋商产品需要冷链配送的，提供冷链配送证明材料（委托**三方资质等证明材料）； 8、本项目不接受联合体参与。

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