一、项目基本情况项目编号：FJDS********项目名称：医疗康复设备采购项目预算金额：********万元（人民币）最高限价（如有）：********万元（人民币）采购需求：采购包／品目号采购标的数量标的金额 （元）保证金金额（元）所属行业是否允许进口１／1-1医疗康复设备1批********.********.00工业否合同履行期限：自合同签订之日起3。本项目( 不接受  )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：进口产品：不适用节能产品：适用环境标志产品：适用促进中小企业发展的相关政策：采购包1：【预留】专门面向中小企业面向的企业规模：中小企业预留形式：【预留】专门面向中小企业预留比例：100%3.本项目的特定资格要求：********资格承诺函：①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。********特定资格要求（若有）：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，提供货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），提供货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）。投标人为经营企业的，提供货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，提供货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》，提供货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②提供货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须真实、有效。********本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。

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