一、项目基本情况 项目编号：货物-********、采购编号：HXCG-HN-******** 项目名称：中南大学湘雅二医院2025年第六批体外诊断试剂入围遴选项目 预算金额：0.******** 万元（人民币） 采购需求：目录序号目录名称最高限价适配设备入围家数预估年使用金额（万元）遴选保证金（元）1革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂盒（显色法）39元/人份需适配：艾德康流水线式全自动酶免工作站ADC ELISE 2001家********真菌(1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）44元/人份曲霉菌抗原检测试剂盒（酶联免疫法）50元/人份曲霉IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）62元/人份2巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（电化学发光法）********元/人份需适配：罗氏全自动化学发光免疫分析仪CobasE8011家********巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（电化学发光法）********元/人份风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(电化学发光法)********元/人份风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法)********元/人份弓形虫IgM抗体检测试剂盒（电化学发光法）********元/人份弓形虫IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法)********元/人份Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG检测试剂盒（电化学发光法）********元/人份I型单纯疱疹病毒IgG检测试剂盒(电化学发光法)********元/人份3免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)********元/人份需适配：罗氏全自动生化分析仪701/702 1家********免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)********元/人份类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法）********元/人份抗链球菌溶血素O检测试剂盒(免疫比浊法）6元/人份补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）********元/人份补体C3c检测试剂盒（免疫比浊法）********元/人份免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)********元/ml4高敏肌钙蛋白T检测试剂盒（电化学发光法）27元/人份需适配：罗氏全自动化学发光免疫分析仪CobasE8011家34.********抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（电化学发光法）32元/人份抗缪勒管激素检测试剂盒（电化学发光法）93元/测试癌胚抗原测定试剂盒(电化学发光法)********元/测试总前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(电化学发光法)********元/测试5白介素6检测试剂盒（电化学发光法）********元/人份需适配：罗氏全自动化学发光免疫分析仪CobasE8011家********降钙素原检测试剂盒（电化学发光法）32元/人份需适配：罗氏全自动化学发光免疫分析仪CobasE8011家********脑利钠肽前体检测试剂盒（电化学发光法）60元/人份需适配：罗氏全自动化学发光免疫分析仪CobasE801 1家********抗细小病毒 B19 抗体（IgG/IgM)（检测试剂盒(酶联免疫吸附法)********元/人份需适配：欧蒙全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机Sprinter XL1家2.********稀释杯********元/条需适配：西门子全自动特定蛋白分析仪BNⅡ1家********多项蛋白定标品********元/ml样本稀释液 N ********元/LBNII添加剂********元/ml比色杯********元/个样本密度分离液********元/ml缓冲液********元/L免疫球蛋白G1测定试剂盒（散射比浊法）882元/ml免疫球蛋白G2测定试剂盒（散射比浊法）882元/ml免疫球蛋白G3测定试剂盒（散射比浊法）675元/ml免疫球蛋白G4测定试剂盒（散射比浊法）675元/ml 游离轻链κ型测定试剂盒（散射比浊法）1548元/ml 游离轻链λ型测定试剂盒（散射比浊法）1253元/ml10水通道蛋白抗体（AQP4 Ab）检测试剂盒（酶联免疫法）112元/人份/1家********注：按目录序号确定入围供应商，各供应商须对目录序号所有产品进行响应，不得拆分，否则将取消其申请资格。 合同履行期限：2年 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：按相关政策执行 3.本项目的特定资格要求：********所投试剂如纳入医疗器械管理的，供应商须具有医疗器械生产或经营许可证（或相应的备案凭证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。********所投试剂如纳入医疗器械管理的，试剂必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录范畴内的体外诊断试剂，在招****网的需提供本地编码，且报价不得超过招采平台限价。********所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。********所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明。********接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托****供应商对同一目录名称内的产品只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录序号的入围资格。4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。6、被“****网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中****网****网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。7、符合法律、行政法规规定的其他条件。

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