一、项目基本情况 项目编号：[********]zzgj********   项目名称：卫生耗材采购(四次)   采购方式：竞争性磋商   预算金额：229,********元   采购需求：   合同包1(中药包装物):   合同包预算金额：60,********元   品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元)              最高限价(元) 1-1 其他医药品 通用一等卷 100(卷) 详见采购文件 21,******** - 1-2 其他医药品 一次性药袋 45,000(条) 详见采购文件 36,******** - 1-3 其他医药品 一次性药袋 3,000(条) 详见采购文件 3,******** - 本合同包不接受联合体投标   合同履行期限：自合同签订之日起12个月   合同包2(口腔材料):   合同包预算金额：169,********元   品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元)              最高限价(元) 2-1 其他医药品 二氧化锆 400(颗) 详见采购文件 48,******** - 2-2 其他医药品 二氧化锆 30(颗) 详见采购文件 6,******** - 2-3 其他医药品 二氧化锆 40(颗) 详见采购文件 7,******** - 2-4 其他医药品 二氧化锆 50(颗) 详见采购文件 17,******** - 2-5 其他医药品 大隐形义齿 20(件) 详见采购文件 2,******** - 2-6 其他医药品 高耐磨牙粒 300(颗) 详见采购文件 6,******** - 2-7 其他医药品 钴铬钢冠 120(颗) 详见采购文件 5,******** - 2-8 其他医药品 钴铬烤瓷牙 400(颗) 详见采购文件 32,******** - 2-9 其他医药品 激光熔融纯钛大支架 15(个) 详见采购文件 3,******** - 2-10 其他医药品 激光熔融纯钛小支架 10(个) 详见采购文件 1,******** - 2-11 其他医药品 激光熔融钴铬大支架 100(个) 详见采购文件 15,******** - 2-12 其他医药品 激光熔融钴铬小支架 50(个) 详见采购文件 4,******** - 2-13 其他医药品 全口钢托（全口胶托+钢托费用） 40(口) 详见采购文件 ********              - 2-14 其他医药品 塑钢牙 1,000(颗) 详见采购文件 3,******** - 2-15 其他医药品 小隐形义齿 70(件) 详见采购文件 4,******** - 2-16 其他医药品 增强型牙粒 300(颗) 详见采购文件 6,******** - 2-17 其他医药品 治疗义齿全口胶托 30(口) 详见采购文件 7,******** - 本合同包不接受联合体投标   合同履行期限：自合同签订之日起12个月   二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;   2.落实政府采购政策需满足的资格要求：   合同包1(中药包装物)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:   采购包整体专门面向中小企业   合同包2(口腔材料)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:   采购包整体专门面向中小企业   3.本项目的特定资格要求：   合同包1(中药包装物)特定资格要求如下:   (1)******** 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： 响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医 疗器械的经营备案凭证》。 ******** 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《货物说明一览表》中型号一致）。 ******** 所投货物若属于消毒产品，须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》及所投产品的卫生安全评价报告或新消毒产品卫生许可批件。   合同包2(口腔材料)特定资格要求如下:   (1)******** 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： 响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医 疗器械的经营备案凭证》。 ******** 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《货物说明一览表》中型号一致）。 ******** 所投货物若属于消毒产品，须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》及所投产品的卫生安全评价报告或新消毒产品卫生许可批件。  

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