一、项目基本情况：        项目编号：SDGP****************211        项目名称：山东第二医科大学附属医院卡式灭菌器、电动吸引器、恒温箱采购项目（1404）        预算金额：********万元        最高限价：********万元                采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）A卡式灭菌器、电动吸引器、恒温箱 1 详见附件 7.********         合同履行期限：详见附件        本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求：        1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。        2、落实政府采购政策需满足的资格要求：已落实        3、本项目的特定资格要求：一、有效投标人：1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2、通过“****网站、“****网站（http://********/）、“中****网”（********）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单；3、从采购**处获取招标文件；4、本项目不接受联合体报价。二、特定资格要求：1、投标产品属于医疗器械的：投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》###市场****局令第47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；2、投标货物制造商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；3、投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；4、投标产品明确为非医疗器械的，其制造商、代理商应具备国家、行业规范资质资格要求，并提供相应齐全有效证件。

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