一、 项目基本情况 1.项目编号：ZCZB-2025-033 2.项目名称：大通道脊柱内镜采购项目 3.采购方式：公开招标 4.预算金额：********万元 5.最高限价：********万元 6.采购需求：大通道脊柱内镜壹条，详见招标文件第三章。 7.合同履行期限：签订供货合同后30天内 8.接受联合体投标：否 9.是否可采购进口产品：是 10.本项目（是/否）接受合同分包：否 11.本项目（是/否）专门面向中小微企业：否 12.符合条件的小微企业价格扣除优惠为：10% 二、 投标人资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即： （1） 具有独立承担民事责任的能力； （2） 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3） 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4） 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5） 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （6） 法律、行政法规规定的其他条件。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.投标人特定资格要求： （1） 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。 （2） 为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。 （3） 未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。 （1） 投标人必须符合医疗器械监督管理条例的规定，境内生产企业投标的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证—限一类医疗器械）；代理商投标的必须具有医疗器械经营许可证（三类医疗器械）或经营备案凭证（二类医疗器械）； （2） 所投产品纳入医疗器械管理的还需具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），如不属于医疗器械管理的需提供说明； （3） 投标人所投标产品若为进口产品的，需提供制造商对本项目的专项唯一授权函或授权链完整； （4） 中标后不允许转包、分包。

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