二、项目详情概况

项目描述详情及简要技术要求见附件

三、供应商资格要求

参与采购活动的供应商需满足以下条件

（一）基本资格条件

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）本项目的特定资格条件

1.供应商为所投货物的制造商时，提供《医疗器械生产许可证》（进口除外）;供应商非所投货物的制造商时，还应提供《医疗器械经营许可证》(适用第三类医疗器械)或者《第二类医疗器械经营备案凭证》(适用第二类医疗器械)。

2.产品提供有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《中华人民共和国进口医疗器械注册证明》（进口器械）（适用第二、三类医疗器械），或《医疗器械备案凭证》（适用第一类国产医疗器械）。特种设备提供特种设备生产许可证等扫描件。

3、响应产品属于医用试剂、耗材的还需具有最新医用试剂、耗材生产企业质检部门或国家授权第三方机构医用试剂、耗材检验报告书等资料。

4、响应产品若属于进口器械的，需提供制造商或中国境内授权代理授权书。国产产品磋商时厂家授权不作为资格要求，但是合同签订时，必须提供厂家授权。

（以上证明材料的复印件（加盖供应商公章），原件备查）

四、获取文件期限:2025年4月3 至 2025年5月1

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联系人：刘欣
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