一、项目基本情况原公告的采购项目编号：HSBJ25D********号原公告的采购项目名称###市高###路社区卫生服务中心DR设备采购项目（二次）首次公告日期：　2025年04月2　　　　　　　　　        　二、更正信息更正事项：☑采购公告 □采购文件 □采购结果     更正内容：更正项：（3）其他资格要求更正前内容：（3）其他资格要求：独立法人资格，具有有效的营业执照1、响应产品制造商在中国关境内时:若响应产品为第二类和第一类医疗器械，应提供有效的医疗器械牛产许可证;若响应产品为第一类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地###市级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格;2、若响应产品为第二类和第一类医疗器械，响应产品须具有有效的医疗器械注册证;若响应产品为第一类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向相应药品监督管理部门完成产品备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格;3、供应商非所投产品制造商时:若响应产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证;若响应产品为第类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地###市级负责药品监督管理部门完成经营备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格;若响应产品在《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中，可不提供备案证明材料或者承诺函，但需要响应文件中提供目录或说明;更正后内容:（3）其他资格要求：独立法人资格，具有有效的营业执照1、响应产品制造商在中国关境内时:若响应产品为第二类和第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械生产许可证;若响应产品为第一类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地###市级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格;2、若响应产品为第二类和第三类医疗器械，响应产品须具有有效的医疗器械注册证;若响应产品为第一类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向相应药品监督管理部门完成产品备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格;3、供应商非所投产品制造商时:若响应产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证;若响应产品为第二类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地###市级负责药品监督管理部门完成经营备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格;若响应产品在《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中，可不提供备案证明材料或者承诺函，但需要响应文件中提供目录或说明;更正日期：　　2025年04月2　　　　　　　　　            

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