一、项目基本情况
招标人：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司招标代理机构：华润守正招标有限公司项目地点：湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园项目规模：50ml及100ml规格ω-3鱼油脂肪乳注射液项目的研发。属于技术类项目。项目资金来源：自筹招标编号：M99901625FZ0001QT项目名称：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司标段名称：ω-3鱼油脂肪乳注射液项目研发委外招标招标内容和范围：50ml及100ml规格ω-3鱼油脂肪乳注射液项目的研制开发，包括原辅料质量研究、参比制剂质量剖析，制剂处方工艺研究、质量研究、非临床研究、BE（如有）、中试、工艺验证和技术转移以及注册申报撰写等主要指标：交货期/工期：5年注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。
二、投标人资格能力要求
1.资格条件：投标人为中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织，具有独立订立合同的权利
2.业绩要求：投标人具有脂肪乳注射剂仿制药或一致性评价品种研发经验，并且有注射剂品种取得按化药新注册分类申报的仿制药或一致性评价注册批件。投标人需提供批件或批准文号（在药监局官网截图）、业绩合同（至少包含首页、内容和签字盖章页）、原料报价单等。
3.项目经理：投标人委派的项目经理具有至少5年以上工作经验，有主持实施类似项目的经验。
4.安全要求：无
5.联合体投标人：不允许
6.信誉要求：不属于在国家公共信用信息中心“信用中国”网列入失信惩戒名单
7.其他要求：投标人未发生过重大质量问题（重大质量问题包括但不限于被国家、省级以及地方等药政监管部门行政处罚或通报等情形），投标人需提供承诺函。备注：
三、招标文件的获取
（一）获取2025年04月2-2025年05月0
（二）招标文件获取方式注册后查看
四、截标/开标、地点截标/开标：2025/05/12 09:00:00（北京，若有变化另行通知）

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联系人：刘欣
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