采购方式：竞争性谈判

预算金额：人民币45万元；最高限价：人民币45万元。

采购需求（详见第四篇）：

合同履行期限（交货）：合同签订生效后30天内。

本项目是否接受联合体：否

二、申请人的资格要求：

2.1应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

（一）具有独立承担民事责任的能力；

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（六）法律、行政法规规定的其他条件。

2.2供应商不能列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（详见《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库【2016】125号的规定），查询截止时点：本项目竞争性谈判公告发布之日起到响应文件递交截止期间。

2.3单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

2.4本项目的特定资格要求：

2.4.1响应产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，

2.4.1.1须提供产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；

2.4.1.2或产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。

2.4.2供应商为生产企业的，响应产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；响应产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。

2.4.3供应商为经营企业的，响应产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；响应产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。

2.4.4接受进口产品响应，如供应商所投产品为进口产品，且供应商非所投产品的制造商时，须提供制造商针对本项目的专项授权书的原件（且授权链完整）。

三、采购文件的获取和方式：

3.1：2025年04月2至2025年04月2，每天8:30-11:00，13:30-16:00（北京，节假日除外）。

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