采购公告

公告编号：SHXYGG202504210005

一、采购项目基本情况

采购人：华润双鹤药业股份有限公司

采购项目编号：SHCGXY202504210005

采购项目名称：2025年华润双鹤工业园事业部赛科FDA认证咨询服务项目

采购内容或范围：华润赛科药业拟通过公开寻源方式，采购专业咨询服务团队，协助完成FDA认证全流程工作。本项目旨在确保企业符合FDA 21 CFR Part 211（药品GMP）等法规要求，顺利通过FDA现场检查。
FDA现场预审计至少实施一次FDA现场预审计
迎检文件资料英文翻译以企业实际提交需翻译的文件为准，按实际翻译量计费
FDA迎检陪同及现场翻译以实际参与FDA检查的天数及人员配置计费
FDA缺陷项整改回复（含英文翻译）以实际收到的FDA缺陷项数量及整改复杂度计费

二、供应商资格要求

1. 资格要求:（1）报价人资格、资信证明文件
（2）报价函
（3）报价明细表
（4）报价人法定代表人授权书
（5）技术响应文件
（6）其他技术资料
2. 廉洁相关响应文件:2份廉洁合规承诺书签字盖章（华润双鹤廉洁合规承诺书、华润赛科廉洁合规承诺书）

三、采购文件的获取

采购文件在注册后查看发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录注册后查看查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止： 2025-04-25 08:30:00 （北京，若有变化另行通知）

本招标项目仅供正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，联系工作人员办理入网升级。
联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn

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