一、项目基本情况项目编号：ZKGSF(ZB)-********项目名称###县人民医院X射线管组件采购项目采购方式：询价预算金额：********万元采购需求###县人民医院X射线管组件采购项目（详见技术参数）采购数量：1套供货限：合同签订后内供货本项目不接受联合体。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购（标的所属行业：工业）,供应商如为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位享受政府采购政策需提供相关声明；    ********落实政府采购政策：《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库46号）、《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库19号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库68号)、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库141号)、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库9号)等；3.本项目的特定资格要求：********供应商必须具有独立企业法人资格,且必须具有所报产品的生产或经营能力，能在国内合法提供采购内容及其相应的服务；********（一）投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。（二）投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。（三）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；********参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中无违法记录；********登录“****网站查询“失信被执行人”和“重大税收违法案件当事人名单”、登录“中****网****网站查询“政府采购严重违法失信行为记录名单”。(根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库125号)的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项目政府采购活动)；********本项目不允许分包，不接受联合体投标。　注：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

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