一、项目基本情况                                                     项目编号：GZWH********         项目名称： 20度预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播项目第二批采购 (2)           项目序列号：P52********DJ          预算金额（元）：********         最高限价（元）：********,********,********          采购需求：                     标项名称: 标项1      数量: 不限       预算金额（元）: ********      简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件。      备注：/                              标项名称: 标项2      数量: 不限       预算金额（元）: ********      简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件。      备注：/                              标项名称: 标项3      数量: 不限       预算金额（元）: ********      简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见采购文件。      备注：/                          合同履约期限：标项1：合同签订后，按采购人要求批次（每批次数量由采购人确定）供货，每批次供货在###县通知后30个工作日内完成交货及验收，供货商于次月前向采购人报送上月配送情况；标项2：合同签订后，按采购人要求批次（每批次数量由采购人确定）供货，每批次供货在###县通知后30个工作日内完成交货及验收，供货商于次月前向采购人报送上月配送情况；标项3：合同签订后，按采购人要求批次（每批次数量由采购人确定）供货，每批次供货在###县通知后30个工作日内完成交货及验收，供货商于次月前向采购人报送上月配送情况。。          本项目（ 标项1:否; 标项2:否; 标项3:否 ）接受联合体投标。         二、申请人的资格要求          1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；     2.落实政府采购政策需满足的资格要求：      3.本项目的特定资格要求：标项1：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标人为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。③所投产品属于药品管理的，提供有效的药品生产许可证。（2）若投标人为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。④所投产品属于药品管理的，提供有效的药品经营许可证。（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）复印件，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证复印件。（4）投标产品属于药品管理的，需提供投标产品的药品生产批件（注册证）。;标项2：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标人为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。③所投产品属于药品管理的，提供有效的药品生产许可证。（2）若投标人为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。④所投产品属于药品管理的，提供有效的药品经营许可证。（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）复印件，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证复印件。（4）投标产品属于药品管理的，需提供投标产品的药品生产批件（注册证）。;标项3：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标人为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。③所投产品属于药品管理的，提供有效的药品生产许可证。（2）若投标人为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。④所投产品属于药品管理的，提供有效的药品经营许可证。（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）复印件，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证复印件。（4）投标产品属于药品管理的，需提供投标产品的药品生产批件（注册证）。。     

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