一、项目基本情况 项目编号：N51********7 项目名称###市安州区新建妇女儿童医院医学装备采购项目（第一批） 采购方式：公开招标 预算金额：7,017,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起3 采购包2：自合同签订之日起3 采购包3：自合同签订之日起3 采购包4：自合同签订之日起3 采购包5：自合同签订之日起3 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 采购包4：不接受联合体投标 采购包5：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 采购包4：无 采购包5：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)（1）投标产品若为医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供医疗器械注册证或注册登记表或备案证明材料，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明材料。 （2）若投标产品为辐射产品的，投标产品生产厂商应提供具有有效的《辐射安全许可证》。。 采购包2： (1)（1）投标产品若为医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供医疗器械注册证或注册登记表或备案证明材料，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明材料。 （2）若投标产品为辐射产品的，投标产品生产厂商需提供具有有效的《辐射安全许可证》。。 采购包3： (1)（1）投标产品若为医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供医疗器械注册证或注册登记表或备案证明材料，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明材料。 （2）若投标产品为辐射产品的，投标产品生产厂商应提供具有有效的《辐射安全许可证》。。 采购包4： (1)（1）投标产品若为医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供医疗器械注册证或注册登记表或备案证明材料，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明材料。 （2）若投标产品为辐射产品的，投标产品生产厂商需提供具有有效的《辐射安全许可证》。。 采购包5： (1)（1）投标产品若为医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供医疗器械注册证或注册登记表或备案证明材料，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或备案证明材料。 （2）若投标产品为辐射产品的，投标产品生产厂商需提供具有有效的《辐射安全许可证》。。

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