一、项目基本情况1.项目编号：GR25A171QHG0002；2.项目名称###市官渡区人民医院2025年提质达标需求设备； 3.预算金额：********.00元；4.最高限价：********.00元；5.采购需求：序号是否接受进口产品项目（标的）名称数量计量单位1否电子十二指肠镜1套2否超声胃镜1套3否直立倾斜床1套4否经食道心脏电生理刺激仪1套5否血细胞分离机1套6否层流床1套7否椎间盘镜1套8否神经电生理仪1套9否脑室镜1套10否尿流率1套11否体外碎石机1套12否尿动力学系统1套13否ACT测定仪1套14否变温箱1套15否制冰机1套16否翻身床1套17否PK刀1套18否综合验光仪1套19否鼻用刨削钻1套20否电动耳钻1套21否等离子刀1套22否鼻阻力测定仪1套23否肿瘤微创消融治疗设备1套24否神经刺激仪1套25否磁治疗设备1套26否冷疗设备1套27否血流变仪1套28否电泳分析仪1套29否流式细胞仪1套30否免疫组化仪1套31否血型仪1套注：********本项目共设一个标段，投标人必须对所投所有内容作出完整唯一的投标报价，且不得出现缺项、漏项或无报价情况，否则投标文件将按无效处理。具体要求等详见本招标文件第五章《采购需求》；********本次招标不接受进口产品投标。进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。6.交货期：合同签订后接采购人通知7个日历天内完成交货及安装调试并交付使用。7.交货地点###市官渡区人民医院采购人指定地点。8.合同履行期限：合同签订后接采购人通知7个日历天内完成交货及安装调试并交付使用。9.本项目不接受联合体投标。二、投标人的资格要求：1.具有独立承担民事责任的能力：投标人须在中华人民共和国境内注册，提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件（复印件加盖投标人公章）；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供投标人2023年度或20度经第三方审计的财务报告及报表（报表至少应包括资产负债表、利润表（损益表）、现金流量表）或提供自提交投标文件截止前三个月内基本开户银行出具的资信证明（复印件加盖投标人公章），至投标文件提交截止止成立不足一年的投标人可提供相关情况说明（加盖投标人公章）；3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供投标人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力证明材料（复印件加盖投标人公章）或书面声明（加盖投标人公章）；4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：********提供投标人缴税所属在2001月至本项目投标文件提交截止前任意3****局税收通用缴款书或银行电子缴税（费）****局出具纳税情况的相关证明，依法免税或免缴的，应提供相关证明文件（复印件加盖投标人公章）或说明（加盖投标人公章），至投标文件提交截止止成立不足一年的投标人可提供相关情况说明（加盖投标人公章）；********提供投标人缴费所属在2001月至本项目投标文件提交截止前任意3个月的社会保险费缴款书或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明，依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件（复印件加盖投标人公章）或说明（加盖投标人公章），至投标文件提交截止止成立不足一年的投标人可提供相关情况说明（加盖投标人公章）；5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供投标人参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（重大违法记录，是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）的书面声明（加盖投标人公章）；6.法律、行政法规规定的其他条件：投标人在“****网站中未被列入政府采购严重违法失信行为记录、严重失信主体和重大税收违法失信主体名单（查询为本公告发布之日起至提交投标文件截止之日止，查询结果以采购人、采购**查询结果为准，并将查询记录和证据留存）；7.本项目的特定资格要求：根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和国家食品药品****局《医疗器械分类目录》的规定，所投产品属于第一类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械生产备案凭证（生产范围须覆盖所属类别）（复印件加盖投标人公章）；所投产品属于第二类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械注册证及附件（复印件加盖投标人公章）；所投产品属于第三类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械注册证及附件（复印件加盖投标人公章）。其他不在目录内的所投产品不作强行要求。

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