序号

包号

名称

适用范围

主要技术参数

备注

1

1

骨蜡

神经外科骨创面毛细血管渗血时止血用，其是用物理方法阻止骨缘创面毛细血管渗血的一种机械性填塞。

1.骨创面毛细血管渗血时止血用
2.应为白色或淡黄色，色泽均匀，无污点和异物 ；3.具有良好的软化性能，经用手搓揉加热后能塑形
4.无菌包装。

需提供样品

2

2

鼓室成形术假体

鼓室成形术假体主要适用慢性中耳炎、鼓膜穿孔、听骨链病变等导致的传导性耳聋，以重建中耳传音结构、改善听力。

1.一次性灭菌包装。2.材质：纯钛假体，包括鼓室成形术假体和镫骨假体，有固定长度和可截短长度两种；要求产品种类多，能够满足临床听骨链重建手术。
3.假体足够坚硬，承受鼓膜和镫骨间的正常压力；足够柔软，如果压力太大可以弯曲。4.韧性好，可以成角承受压力；足够柔软，可以弯曲而无裂缝。5.部分型中耳植入物的可变长度为1.0-4.50 mm6.全部型中耳植入物的可变长度为3.0-7.0 mm7.备有一个一次性筛选器，可准确确定合适的假体长度8.假体的部分粗糙表面使得其植入更稳。9.中耳植入物在磁共振下是安全的。10.具有良好的听力传递。具有良好的生物相容性和稳定性。

需提供样品

3

3

复合免疫分析非定值质控品（水平1）

常规免疫检测项目室内质量控制

1、质控项目：甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原50(CA50)、 铁蛋白(Ferr)、前列腺特异性抗原(tPSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)、β2-微球蛋白(β2-MG)、糖类抗原72-4(CA72-4)、细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)、鳞状细胞癌抗原(SCC)、糖类抗原242 (CA242)、神经元特异性烯醇化酶(NSE）、胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)、人附睾蛋白4(HE4)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、甲状腺球蛋白(TG)、胃泌素17（G-17）、胃泌素释放肽前体（ProGRP）人促卵泡生成素(FSH)、催乳素(PRL)、人促黄体生成素(LH)、孕酮(P)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、胰岛素(INS)、C-肽(C-P)、胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)、人生长激素(HGH)、醛固酮(ALD)、人皮质醇(Cortisol)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、17a-羟孕酮(17a-OHP)、甲状腺球蛋白抗体(TgAb)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、 反三碘甲状腺原氨酸(rT3)、促甲状腺激素受体抗体(TRAb)、 三碘甲状腺原氨酸(T3)、游离三碘甲状腺原氨酸(fT3)、甲状腺素(T4、游离甲状腺素(fT4)、促甲状腺素(TSH)、甲状旁腺激素(PTH)2.涵盖上述所有项目，可由两支质控品组合。

无需提供样品

4

复合免疫分析非定值质控品（水平2）

无需提供样品

5

4

特定蛋白液体非定值质控品（水平1）

特定蛋白检测项目室内质量控制

1、质控项目：免疫球蛋白（IgG）、免疫球蛋白（IgM）、免疫球蛋白（IgA）、免疫球蛋白（IgE）、补体 （C3）、补体（C4） 、C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O抗体（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PAB）、β2微球蛋白（β2M）、铁蛋白（Ferritin）、κ轻链、λ 轻链、视黄醇结合蛋白（RBP）、铜蓝蛋白（Cer）2.涵盖上述所有项目。

无需提供样品

6

特定蛋白液体非定值质控品（水平2）

无需提供样品

7

5

凝血非定值质控品

凝血检测项目室内质量控制

1、质控项目：凝血酶原(PT)、活化部分凝血活酶(APTT)、凝血酶(TT)、纤维蛋白原(FIB)、抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)、D-二聚体(D-Dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)

2.涵盖上述所有项目，可由两支质控品组合。

无需提供样品

8

6

A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测试剂盒

粪便标本的A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测

1、检测项目：粪便标本的A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原。2、涵盖上述所有项目，可由同一品牌两个产品组合。3.检测方法：胶体金法。

无需提供样品

9

7

脂肪酶检测试剂盒

血清脂肪酶检测

1、检测原理：甲基试卤灵底物法。2、试剂检测线性范围上限不低于380U/L。3、所投试剂品牌为上市公司企业。20第一次国家卫健委室间质评常规生化项目中，使用所投品牌脂肪酶检测试剂实验室不少于20家

无需提供样品

10

8

稀释液A

血常规白细胞五分类检测

所投试剂耗材应适配我院迈瑞BC-7500CRP全自动血细胞分析流水线，检测血液标本血细胞分类计数等项目，并开展室内质控。
1、检测项目：红细胞计数、白细胞五分类计数、血小板计数、血红蛋白、有核红细胞计数、网织红细胞计数、C反应蛋白检测。
2、可适配我院迈瑞BC-7500CRP全自动血细胞分析流水线使用，每年对设备进行免费校准服务并提供校准报告，以及校准品溯源报告。负责迈瑞BC-7500CRP全自动血细胞分析流水线的维保及售后服务。
3、所有试剂耗材均需要纳入安徽省集中采购平台采购目录。

无需提供样品

11

溶血剂A(血红蛋白检测)

12

溶血剂B（白细胞分类）

13

染色液A（白细胞分类）

14

溶血剂C

白细胞有核红细胞检测

15

染色液B

16

稀释液B

网织红细胞检测

17

染色液C

18

溶血剂D

C反应蛋白检测

19

超敏血球CRP乳胶试剂

20

五分类血细胞分析仪质控物(高值)

室内室控品

21

五分类血细胞分析仪质控物(中值)

22

五分类血细胞分析仪质控物(低值)

23

网织红细胞质控物(高值)

24

网织红细胞质控物中值)

25

网织红细胞质控物(低值)

26

CRP质控品（I、II两水平组合装）

27

9

苯妥英测定试剂盒

药物浓度测定系列试剂盒试剂可配套应用迈瑞BS-830全自动生化分析仪

1、★试剂可配套应用迈瑞BS-830全自动生化分仪；2、方法：检测方法为均相酶免疫分析法、酶放大免疫测定法等免疫学方法；3、试剂准确度要求：偏差B±15.0%；试剂精密度：批间相对偏差R≤10.0%；4、试剂有效期≥12月；5、液体双试剂，直接使用，无需配制；6、检测试剂满足国家关于体外诊断试剂相应管理要求，配套检测试剂需取得相关医疗器械注册证；

无需提供样品

28

丙戊酸测定试剂盒

29

卡马西平测定试剂盒

30

地高辛测定试剂盒

31

万古霉素测定试剂盒

32

甲氨蝶呤测定试剂盒