一、项目基本情况 项目编号：N51********9 项目名称：深部热疗机等设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：3,820,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：合同签订后，采购人场地具备后通知中标人国产设备30天内。 采购包2：合同签订后，采购人场地具备后通知中标人国产设备30天内。 采购包3：合同签订后，采购人场地具备后通知中标人国产设备30天内，进口设备60天内。 采购包4：合同签订后，采购人场地具备后通知中标人国产设备30天内。 采购包5：合同签订后，采购人场地具备后通知中标人国产设备30天内。 采购包6：合同签订后，采购人场地具备后通知中标人国产设备30天内。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 采购包4：不接受联合体投标 采购包5：不接受联合体投标 采购包6：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 采购包4：无 采购包5：无 采购包6：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)采购产品为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，提供产品的注册/备案证明材料。 采购包2： (1)采购产品为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，提供产品的注册/备案证明材料。 采购包3： (1)采购产品为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，提供产品的注册/备案证明材料；(2)投标人非投标产品（若是进口产品）制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。 采购包4： (1)采购产品为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，提供产品的注册/备案证明材料。 采购包5： (1)采购产品为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，提供产品的注册/备案证明材料。 采购包6： (1)采购产品为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，提供产品的注册/备案证明材料。

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