一、项目基本情况 项目编号：GN******** 采购编号：货物-******** 项目名称：中南大学湘雅二医院2025年第十批体外诊断试剂及配套产品入围遴选项目 合同履行期限：2年 本项目（不接受）联合体入围遴选申请。 二、申请人的资格要求： 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2、落实政府采购政策需满足的资格要求：按相关政策执行 3、本项目的特定资格要求： ********所投试剂如纳入医疗器械管理的，供应商须具有医疗器械生产或经营许可证（或相应的备案凭证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。 ********所投试剂如纳入医疗器械管理的，试剂必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录范畴内的体外诊断试剂，在招****网的需提供本地编码，且报价不得超过招采平台限价。 ********所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂； ********所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明； ********接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托** ********供应商对同一目录名称内的产品只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录序号的入围资格。 4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。 5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。 6、在提交申请文件截止前被“****网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中****网****网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。 7、符合法律、行政法规规定的其他条件。

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