一、项目基本情况 项目编号：OITC-G******** 项目名称：RAP技术临床前CMC研究服务采购项目 预算金额：310.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：310.******** 万元（人民币） 采购需求：采购项目的名称、数量：包号货物名称数量简要技术规格是否允许采购进口产品采购预算1RAP技术临床前CMC研究服务原料药工艺开发与生产1项本项目以RAP技术临床价值验证与首次临床研究为核心目标，兼顾临床用药要求，开展满足临床前候选化合物IND申报要求的CMC研究，用以支持符合临床药品申报质量标准的非临床评价及临床批次的生产，并完成符合IND申报要求的药学部分的撰写、整理与电子提交，实验室项目团队将委托**经验及相关实验资质条****公司与投标方核心技术团队配合在项目任务周期内高质量完成相关研究及成果交付，本项目将参照国家食品药****局的相关管理规定，为保证研究的科学、真实、可靠性，拟通过招标方式委托**MC研究服务。服务不涉及310万元制剂处方开发与生产1项投标人可对其中一个包或多个包进行投标，须以包为单位对包中全部内容进行投标，不得拆分，评标、授标以包为单位。 具体技术要求详见招标公告所附附件（即，本招标文件第五章）。技术要求详见公告附件。 合同履行期限：合同履行期限：合同签订后36个月内完成全部服务。在合同执行期严格参照NMPA、CDE、CFDI等药品监管机构对肿瘤类IND临床申报的法规要求开展研究。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位采购的项目。 3.本项目的特定资格要求：1)投标人须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；(具体为供应商参加政府采购活动应当具备下列条件：（一）具有独立承担民事责任的能力；（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（六）法律、行政法规规定的其他条件。)2)投标人须在中华人民共和国境内合法注册、有法人资格****局或相关行业主管部门核准的经营范围或经营许可；3)投标人按照招标公告要求购买了招标文件；4)投标人不得为招标人或**的附属或相关机构；5)投标人不得为列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。6)为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目投标；7)投标单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；8)本项目不接受联合体投标。9)具有类似项目的临床前CMC研究的成功案例以及具有小分子化药IND申报服务相关经验。（提供两个以上成功的实际案例：要求提供全部合同，如果涉及保密信息可以就隐藏部分提供用户盖章证明、以及合同用户的具体有效的联系方式。）

本招标项目仅供正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，联系工作人员办理入网升级。
联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn