中国同辐股份有限公司设备验证服务项目招标公告

日期：2025-03-31 收藏项目

1.招标条件

本招标项目设备验证服务项目已审批，资金来源为企业自筹，项目招标人为中国同辐股份有限公司，项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标。

2.项目概况与招标范围

2.1 招标编号：BR

2.2 招标项目名称：设备验证服务项目。

2.3 招标项目概况：满足现行《药品生产质量管理规范》、《药品生产验证指南》及其他国家、行业的职业健康、环境安全应遵循的标准及法规对药品生产检验设备验证要求，沟通制定验证计划、起草验证方案、进行验证方案等必要培训，按方案实施验证工作，出具验证报告，对验证过程中出现的偏差和变更提供支持，确保设备的验证活动满足需求。

2.4 招标范围：设备验证技术服务，设备清单详见技术规格书，附件设备基于当前实际设备拟定，后续合同执行期间可能出现新设备、新增检验项，双方协商设备验证服务定价。具体内容详见招标文件第五章“招标人要求”。

2.5 项目地点：北京市区、河北省等地或采购单位指定地点。

2.6 服务期限：自合同签订之日起 3 年内完成相关服务，并经招标人审查及备案结束。2.7 质量标准：符合国家及地方有关部门的规范、标准并满足招标文件要求。

3.投标人资格要求

3.1 投标人应具有国内注册的独立法人资格；
3.2 投标人近三年（2022 年 3 月 1 至今，以合同签订为准）应具有至少 1 项已完成

的制药设备类或医疗器械类的温控设备验证服务业绩（须提供合同协议书扫描件）； 3.3 本次招标不接受代理商投标；
3.4 本次招标不接受联合体投标；
3.5 本次招标采取资格后审的方式；……

4.招标文件的获取

4.1 获取：2025 年 3 月 31 日起至 2025 年 4 月 7 日 16 时止（北京，下同）。……

文件费用：人民币（大写）贰佰元整（¥200.00），售后不退；

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联系人：刘欣
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手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
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