一、项目基本信息 （项目总预算： 3,216,******** 元，价格类型： 总价 专业领域： 医用设备、药品、耗材等 ） 包1（标的物种数：1） 包合计：293,******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录： 器官功能检查剂 需求描述 罗氏E601仪器配套试剂采购项目，具体要求详见附件 293,******** 元 1(批) 293,******** 元 二 、供应商资格要求 （参加投标（报价）的供应商必须在“ 行采家 ”服务平台注册，成为正式供应商。） （1） 具有独立承担民事责任的能力 （2） 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 （3） 具有履行合同所必须的设备和专业技术能力 （4） 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 （5） 一般资格要求 （供应商报价时必须上传：（5）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件。） （6） 特定资格要求 （供应商报价时必须上传：1．对生产企业的要求：（1）响应产品属于二类、三类医疗器械的提供医疗器械生产许可证。（2）响应产品属于第一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械备案信息表；属于二类或三类医疗器械的，提供有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》。） （7） 特定资格要求 （供应商报价时必须上传：2．对供应商的要求：（3）响应产品属三类医疗器械的，供应商须具备有效期内《医疗器械经营许可证》；响应产品属二类医疗器械的，供应商须具备有效期内《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。）

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