一、项目名称及内容1. 项目编号：25AT********32. 项目名称：安徽理工大学第一附属医院采购药学部药物浓度测定试剂项目3. 招标人：安徽理工大学第一附属医院 4. 资金来源：自筹资金5. 包次：本项目共 1个包次。6. 采购内容：序号试剂名称品目号分类规格范围数量备注1环孢霉素血药浓度测定品目1特异性环孢霉素检测试剂(酶放大免疫测定法)1、该产品用于对全血中的环孢霉素(CSA)进行体外定量分析。2、该产品可作为肾脏、心脏和肝脏移植患者环抱霉素治疗的辅助手段。按实际发生量结算免疫抑制剂，荧光偏振法品目2特异性环孢霉素定标液1*********,5*2ml品目3环孢霉素样本前处理试剂4*40ml2他克莫司血药浓度测定品目1他克莫司检测试剂试剂1:1x22mL，试剂2:1x10mL，试剂3:1x10mL免疫抑制剂，荧光偏振法品目2他克莫司FK506定标液6*********霉酚酸血药浓度测定品目1霉酚酸测定试剂盒(酶放大免疫测定法)抗体/底物试剂 1:1x28 mL;酶试剂2:1x14mL免疫抑制剂，荧光偏振法品目2霉酚酸定标液1*5ml,5*2ml品目3霉酚酸质控品3x2ml4雷帕霉素 血药浓度测定品目1雷帕霉素测定试剂盒(酶放大免疫测定法)8S019UL:抗体试剂1：22mL，缓冲液试剂2:11ml，酶试剂3:11mL免疫抑制剂，荧光偏振法品目2雷帕霉素定标液********品目3雷帕霉素/他克莫司样本前处理试剂4x29mL品目4雷帕霉素/他克莫司/环孢霉素质控品290:3个水平，每水平2X4mL；290-1:6x4 mL;290-2:6x4 mL;290-3:6X4mL5奥卡西平血药浓度测定品目1奥卡西平代谢物测定试剂盒(酶放大免疫测定法)R1(抗体/底物):1x14mL，R2(酶):1x7mL血清药物，荧光偏振法品目2奥卡西平代谢物校准品CalA:1*2ml;B-F:1*1ml品目3奥卡西平代谢物质控品低值质控品:1x2m，中值质控品:1x2m，高值质控品:1x2mL6左乙拉西坦血药浓度测定品目1左乙拉西坦测定试剂盒(酶放大免疫测定法)R1(抗体/底物):1x4mL；  R2(酶）1x7mL血清药物，荧光偏振法品目2左乙拉西坦校准品CalA:1*2ml;B-F:1*1ml品目3左乙拉西坦质控品高、中、低值各1*2ml7伏立康唑血药浓度测定品目1伏立康唑测定试剂盒(酶放大免疫测定法)R1(抗体/底物):1x14m，R2(酶):1x7mL血清药物，荧光偏振法品目2伏立康唑质控品低值质控品:1x2mL，中值质控品:1x2mL，高值质控品:1x2 mL品目3伏立康唑校准品CALA:1x2mL,CALB:********:1x1mL,CALD:1x1mL,CALE:1x1mL,CALF:1x1mL8丙戊酸血药浓度测定品目1丙戊酸检测试剂1×28mL,1×14mL血清药物，荧光偏振法品目2丙戊酸定标液1*5ml,5*2ml品目3临床化学质控品水平1:6x5ml;水平2:6x5ml;水平3:6x5mL9苯巴比妥血药浓度测定品目1苯巴比妥检测试剂(酶放大免疫测定法)试剂1:28 mL，试剂2:14mL血清药物，荧光偏振法品目2苯巴比妥定标液1*5ml,5*2ml10苯妥英血药浓度测定品目1苯妥英检测试剂(酶放大免疫测定法)试剂1:1x28mL;试剂2:1x14mL血清药物，荧光偏振法品目2苯妥英定标液6水平，1瓶/水平。水平0:5mL/瓶，其它水平:2mL/瓶11甲氨蝶呤血药浓度测定品目1甲氨喋呤检测试剂(酶放大免疫测定法)抗体/底物试剂:3mL，酶试剂，3m，药物检测浓缩缓冲液:********，甲氨喋呤定标液:6x1mL血清药物，荧光偏振法12万古霉素血药浓度测定品目1万古霉素检测试剂(酶放大免疫测定法)试剂1:28 mL，试剂2:14mL血清药物，荧光偏振法品目2万古霉素定标液1*5ml,5*2ml13茶碱血药浓度测定品目1茶碱检测试剂(酶放大免疫测定法)1×28mL,1×14mL血清药物，荧光偏振法品目2茶碱定标液6水平，1瓶/水平;水平0:5mL/瓶，其他水平:2mL/瓶14卡马西平血药浓度测定品目1卡马西平检测试剂(酶放大免疫测定法)抗体/底物试剂1:28mL，酶试剂2:14mL血清药物，荧光偏振法品目2卡马西平定标液6水平，1瓶/水平。水平0:5mL/瓶，其他水平:2mL/瓶15地高辛血药浓度测定品目1地高辛检测试剂(酶放大免疫测定法)抗体/底物试剂1:1x28 ，酶试剂 2:1x14mL血清药物，荧光偏振法品目2地高辛定标液1*5ml,5*2ml备注：1、清单耗材规格型号仅供参考，并无限制性。投标人可参照规格型号提供可满足临床需求的其他产品进行投标。2、投标人所投产品须齐全，不得缺漏。二、投标人资格要求1、投标人是依据中华人民共和国法律设立的，具有独立法人资格，具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一、五证合一的有效证件），且具有履行合同所必需的能力；2、投标人若为代理商，须提供产品制造商（或具有同等法律效力的授权机构）针对本次项目出具的有效授权函（若所投产品涉及多个品牌，须提供全部品牌授权函）；3、依法纳入医疗器械管理的投标产品须同时满足以下条件：********、投标人如为生产厂商，须具有有效的医疗器械生产企业许可证（所投产品为第二类医疗器械或三类医疗器械）或医疗器械生产企业备案凭证（所投产品为第一类医疗器械）；********、投标人须具有有效的医疗器械经营企业许可证（所投产品为第三类医疗器械）或医疗器械经营企业备案凭证（所投产品为第二类医疗器械），若所投产品为第一类医疗器械则无需提供许可证或备案凭证；********、投标人所投产品为第一类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械备案凭证；投标人所投产品为第二类或第三类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械注册证；4、若所投产品属于安徽省医用耗材政策管理范围内产品，投标人须提供执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策的承诺函；5、投标人不得存在以下不良信用记录情形之一：（1）投标人被人民法院在“中国****网站列入失信被执行人名单的（以中****网http://********/查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。（2）投###市场监督管理部门列入企业经营异常名录且截止开标未被移除的（以国家企业信用信息公示系统http://********/********查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。（3）投标人被税务部门列入重大税收违法失信主体的（****网********查询结果为准，投标人须提供相关截图证明）。（4）近三年内（自投标截止之日向前追溯3年）投标人或其法定代表人被人民法院判处行贿罪或被人民检察院/中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。6、本项目不接受联合体投标。

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