一、项目基本情况 项目编号：CXZC2025-G1-********-YNWC-0005 项目名称###市人民医院普外科备件采购项目二次招标 预算金额（万元）：******** 最高限价（万元）：******** 采购需求###市人民医院采购普外科备件1套，具体参数详见招标文件“第六章 项目需求及技术要求”。; 合同履行期限：标段1:自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小微企业采购； 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 ********供应商如果是代理商或经销商，须提供《医疗器械经营许可证》/备案、所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》及附件或《产品注册登记表》。供应商如果是制造商，须提供《医疗器械生产许可证》（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》及附件或《产品注册登记表》。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求。********单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参与同一合同项下的政府采购活动（提供声明函）。

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